在醫藥產業向高端化、精細化升級的當下，制劑的品質競爭早已從 “成分合格” 轉向 “遞送精準”。無論是吸入制劑的肺部靶向遞送、噴霧干燥的制劑成型，還是黏膜給藥的效果把控，霧滴與顆粒粒徑分布，都是決定藥效、安全性與批次一致性的核心指標。

然而長期以來，不少藥企在粒徑檢測上都面臨著相似的困境：傳統檢測方法操作繁瑣、測試周期長，難以支撐高頻次研發篩選；離線檢測無法還原真實霧化狀態，數據與臨床實際偏差大；長期測試光路易漂移，批次間數據可比性差…… 霧滴粒徑檢測，正在成為很多藥企研發提速、質控升級的隱形瓶頸。

針對醫藥行業的專屬檢測需求，深耕顆粒檢測領域二十余年的技術團隊，推出新一代全量程噴霧激光粒度儀，以精準、高效、穩定的檢測能力，為醫藥制劑研發與生產全流程提供可靠的粒徑管控方案。

別小看霧滴粒徑，它決定了醫藥產品的藥效與安全

對醫藥產品而言，粒徑從來都不是一個冰冷的數字，它直接關聯著產品的臨床價值與合規底線。

• 對吸入氣霧劑、粉霧劑來說，只有 1~5μm 的霧滴才能精準抵達肺部肺泡，粒徑過大易沉積口腔造成局部副作用，過小則隨呼吸流失、藥效打折，差之毫厘便謬以千里；

• 對噴霧干燥制備的原料藥、中藥提取物而言，霧滴粒徑直接決定成品顆粒的溶出速率、生物利用度與流動性，是工藝穩定的第一道關口；

• 對鼻腔、眼部噴霧而言，粒徑區間把控直接關聯給藥效率與用藥安全，是產品合規上市的必過門檻。

可以說，霧滴粒徑測不準，研發走彎路，質控埋隱患，甚至直接影響產品的合規性與市場競爭力。

四大核心場景落地，解決藥企真實痛點

1. 吸入制劑研發與一致性評價，提速又提效

吸入制劑研發周期長、處方篩選工作量大，粒徑檢測效率往往直接影響項目進度。

這款噴霧激光粒度儀可實現數秒完成一次全量程檢測，快速對比不同處方、閥門、噴嘴組合下的霧化粒徑分布，D10、D50、D90、索特粒徑（SMD）等關鍵參數一鍵輸出，大幅縮短處方篩選周期。相較于傳統檢測方法，它無需復雜的樣品前處理與耗材消耗，測試重復性誤差＜1%，數據精密度可充分滿足方法學驗證要求。

無論是新品研發的處方優化，還是仿制藥一致性評價的質量比對，它都能提供穩定可追溯的數據支撐，讓研發人員少走彎路，項目推進更高效。

2. 噴霧干燥工藝管控，從源頭保障批次一致性

噴霧干燥是醫藥生產中的核心工藝之一，噴嘴堵塞、壓力波動、進料濃度變化，都會引起霧化液滴粒徑波動，最終導致成品粒度不均、含水量超標，甚至整批報廢。

該設備采用開放式對射檢測架構，可直接對噴嘴霧化區域進行原位實時檢測，完整還原生產工況下的真實霧化狀態。通過連續監測，可快速捕捉粒徑異常波動，及時排查噴嘴磨損、壓力異常等問題，幫助工藝人員快速鎖定最優參數，從源頭降低批次不合格風險，提升成品率，降低生產損耗。

0.1μm~800μm 全量程不分檔檢測，無論是超細原料藥微粉還是常規制粒產品，一臺設備即可覆蓋，無需額外配置檢測方案。

3. 黏膜給藥制劑開發，精準鎖定安全粒徑區間

鼻腔噴霧、眼用噴霧等黏膜給藥產品，對粒徑區間有著嚴格的 “安全窗口” 要求：既要保證藥物有效滯留于黏膜表面發揮作用，又要避免細顆粒進入下呼吸道帶來安全隱患。

設備可對成品噴霧瓶進行直接測試，完全還原用戶實際使用狀態，精準刻畫霧滴粒徑分布，幫助研發人員優化泵體、噴嘴與藥液配方，將粒徑精準控制在目標區間內，既提升給藥效率，又保障用藥安全，讓產品上市更有底氣。

4. 潔凈區消殺驗證，滿足 GMP 環境管控要求

對于藥企潔凈車間而言，空間消毒噴霧的霧化效果，直接關系到消殺效率與環境合規性。液滴過大易造成局部腐蝕、濕度過高，過小則懸浮時間不足、消殺不徹底。

通過噴霧激光粒度儀可對各類消毒設備的霧化效果進行量化檢測，直觀呈現粒徑分布數據，為消毒工藝驗證、設備選型提供科學依據，助力企業滿足 GMP 對潔凈區環境控制的相關要求，讓環境質控有據可依。

專為醫藥場景打磨，用著省心又放心

醫藥行業的檢測設備，不僅要測的準，更要適配潔凈環境、滿足數據追溯、降低維護成本。這款噴霧激光粒度儀在設計之初就充分考慮了醫藥場景的專屬需求：

• 固體激光光源，長期穩定少維護：采用高穩定固體激光光源，相較傳統氣體光源，使用壽命更長、光路漂移更小、抗震動性能優異，無需頻繁更換耗材與校準光路。長期高頻次使用下，數據一致性更有保障，同時大幅降低維護成本與停機時間，適配藥企質控部門高頻檢測的需求。

• 開放式結構，防污染易清潔：無封閉樣品池的開放式檢測設計，測試后清潔簡便，可有效避免不同藥品種類間的交叉污染，適配多品種、多批次的檢測需求；核心光學部件配備保護鏡片，阻隔藥液霧氣與粉塵侵入，延長精密器件使用壽命。

• 合規化軟件，數據可追溯：自主研發的 PADMAS 顆粒粒度分析系統，擁有完整軟件著作權，測試數據完整可查，報告支持 Excel、PDF 等多格式導出，中英文雙語可切換，頁眉頁腳可自定義，可直接納入研發記錄與質檢檔案，適配醫藥行業的文檔管理與審計要求。

深耕顆粒檢測技術，賦能醫藥產業升級

醫藥產業的高質量發展，藏在每一個細節的精準把控里。從處方研發的反復打磨，到量產環節的穩定管控，霧滴粒徑的精準測量，正在成為醫藥制劑品質升級的重要抓手。

作為深耕顆粒檢測領域二十余年的國內技術團隊，我們始終以技術創新為核心，依托完善的標準化質量管理體系與多項專利、軟件著作權，持續打磨更貼合行業需求的檢測設備。目前，該系列粒度儀已服務于國內多家醫藥企業、藥檢機構與科研院校，成為眾多藥企研發與質控環節的可靠幫手。

以精準測量賦能醫藥創新，以穩定品質護航產業升級。未來，我們也將持續深耕技術，為醫藥行業的高質量發展貢獻更多顆粒檢測的技術力量。